注冊醫療器械公司

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三類醫療器械注冊所需材料清單
來源:http://www.bcnmoy.live   作者:上海注冊公司    日期: 2015-11-21 10:18:05   點擊率: 2107    文字大小:  

       (一)營業執照、組織機構代碼證復印件;
  (二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
  (三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;
  (四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
  (五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
  (六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
  (七)主要生產設備和檢驗設備目錄;
  (八)質量手冊和程序文件;
  (九)工藝流程圖;
  (十)經辦人授權證明;
  (十一)其他證明資料。

 

 

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