注冊醫療器械公司

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注冊醫療器械公司產品生產質量體系認證需提交哪些文件
來源:http://www.bcnmoy.live   作者:上海注冊公司    日期: 2014-01-05 13:51:41   點擊率: 2051    文字大小:  

對于注冊醫療器械公司產品生產質量體系認證的話,是在平時營業生產中必須的。不過根據上海注冊公司機構有關工作人員透露,對于新注冊的醫療企業公司在進行產品生產質量認證的時候,往往并不知道這些認證就需要提交哪些文件,以下針對這些就請有關業內人士給大家談下吧!
通常來說注冊醫療器械公司產品質量體系考核的材料包括有這些:生產企業產品體系考核申請書、生產企業產品自查報告、產品現場考核表或者是產品現場檢查記錄項材料、復核申請書、現場檢查不符合項整改報告、質量手冊、程序文件和其他有關質量文件目錄等材料。
而注冊醫療器械公司產品質量體系考核需要提交認證的文件有:產品質量體系考核證明文件、醫療器械質量管理體系認證證書、質量實施細則驗收報告和質量管理規范檢查報告。

 

 

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