注冊醫療器械公司

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注冊醫療器械公司提交的產品檢測報告注意事項
來源:http://www.bcnmoy.live   作者:上海注冊公司    日期: 2014-01-03 09:39:50   點擊率: 2159    文字大小:  

對于生產類型的企業在注冊醫療器械公司的時候,有關的管理部門就會要求企業提交有關生產產品的檢測報告,那么大家在提交這些檢測報告的時候最需要注意哪些方面的問題呢?
注意問題一:一般來說注冊醫療器械公司提交的產品注冊檢測報告,根據目前上海注冊公司的規定一定要為國家食品藥品監督管理局都能認可的醫療器械檢測機構出具的受檢目錄中的全性能注冊檢測報告。
注意問題二:對于報告中的內容需要注冊醫療器械公司進行過臨床試驗,要能符合各種要求的檢測報告;對于不需要進行臨床試驗的醫療器械還應該提交注冊受理前一年內符合有關要求的報告。
注意問題三:如果注冊醫療器械公司采用的是醫療檢測規定中的第11-14條豁免條款的話,也需要附帶提交相應的情況說明和證明文件。

 

 

 

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